Regulatory Affairs CMC Specialist
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Regulatory Affairs CMC Specialist
DURÉE INDÉTERMINÉE
TEMPS PLEIN
Responsabilités
- Prépare, compile et maintient les documents réglementaires CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) pour soutenir un large éventail de soumissions auprès des autorités réglementaires mondiales dans les délais impartis.
- Rédige et/ou révise les sections Chimie, Fabrication et Contrôles (CMC) des nouvelles demandes d’autorisation de mise sur le marché ou des variations.
- Interagit avec les équipes et les parties prenantes clés dans plusieurs départements.
- Capacité à interagir efficacement avec une variété de contacts externes (fournisseurs, agences réglementaires, consultants, laboratoires, sous-traitants, …)
- Assistance dans la gestion du cycle de vie des médicaments.
- Maintien d’une veille réglementaire et législative à jour.
PROFIL RECHERCHÉ
- Collaborateur indépendant et organisé
- Capable de s’intégrer dans une équipe
- Capable de gérer le stress et de faire preuve d’adaptabilité
Formation et compétences requises
- Bac ou Master en Sciences.
- Capacité à travailler de manière indépendante dans la préparation de sections CMC de haute qualité pour les soumissions réglementaires.
- La connaissance des réglementations régissant les compléments alimentaires/cosmétiques/dispositifs médicaux serait un avantage.
- Anglais courant
Nous offrons une ambiance de travail dynamique et motivante dans une entreprise en constante évolution !
Cette offre a été publiée le 22 août 2024
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