Gestion des Change Controls

• Veiller à la bonne application de la procédure interne et du circuit d’approbation, jusqu’à la clôture du dossier.
• Approuver les demandes de modification.
• Rédiger l’analyse d’impact et élaborer le planning en concertation avec les responsables et experts concernés.
• Assurer le suivi des tâches et des échéances définies dans le planning.
• Former les membres du comité Change Control ainsi que les demandeurs sur les évolutions de la procédure.

Qualification des Équipements et Utilités

• Vérifier les protocoles, rapports et déviations associés aux tests de qualification (URS, FAT, DQ, SAT, IQ, OQ) réalisés par l’équipe technique.
• Rédiger les protocoles de qualification de performance (PQ).
• Coordonner les interventions de qualification réalisées par des prestataires externes.
• Gérer les contrôles métrologiques des balances et systèmes de pesée en lien avec les prestataires.
• Établir le planning annuel des qualifications.
• Réaliser la revue annuelle des qualifications (Validation Master Report).